層流環(huán)境細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測

     根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，層流的設(shè)計建造標(biāo)準(zhǔn)越來越高，因此對層流的日常環(huán)境管理和檢測要每天都進(jìn)行，保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運(yùn)行。下面介紹的日常監(jiān)測方法： 

     1、層流空氣日常監(jiān)測方法：

    要求日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測細(xì)菌菌落總數(shù)。

    （1）回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個回風(fēng)口中部擺放3個傾斜30℃，Φ90 培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后，37OC培養(yǎng)24小時。

     標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿zui大值不應(yīng)過平均值3倍。

    （2）動態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時等，選擇不少于3個程序，測定細(xì)菌菌落總數(shù)。

   標(biāo)準(zhǔn)：I級<30cfu/m3 ；II級<150 cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。

    （3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時和下午4時各測1次，在每個回風(fēng)口中部擺放3個Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。

    標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

    （4）采樣次數(shù)：按出臺的潔凈手術(shù)部管理控制規(guī)范執(zhí)行。

     2、表面染菌密度監(jiān)測方法：

    （1）采樣時間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜態(tài)實測數(shù)據(jù)）、各手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時。

    （2）采樣地點：有代表性地點，每個房間每種表面不少于2點（如手術(shù)臺、桌、燈等）。

  （3）采樣及檢測方法：按照《消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）

  （4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。

     3、醫(yī)護(hù)人員手采樣：每次抽檢人數(shù)不少于3人

     4、靜壓差監(jiān)測方法：pa（帕）

    （1）方法：儀器測定法。

    （2）儀器：液柱式微壓計，zui小刻度2Pa。

    （3）人員：一人持測定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。

     A、關(guān)門：應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，有人守護(hù)。

     B、測定：從zui里面潔凈zui高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。

     C、檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。

     D、調(diào)節(jié)：如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測。

  （5）監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) ： I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。

    （6）測定次數(shù)：根據(jù)需要隨時檢測并留有記錄。

     5、相對濕度監(jiān)測：

     夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。

     冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。

綜上所述：一般層流對環(huán)境要求較高，因此必須對層流的細(xì)菌濃度、靜壓差等指標(biāo)性的常規(guī)項目進(jìn)行日常監(jiān)測，以保證層流能正常安全有效運(yùn)行。